【崗位職責(zé)】
生產(chǎn)管理:
1、監(jiān)督多肽原料藥的生產(chǎn),確保符合GMP和公司標(biāo)準。
2、優(yōu)化生產(chǎn)流程,提升效率和質(zhì)量。
3、解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題,確保設(shè)備正常運行。
質(zhì)量控制:
1、確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準,參與質(zhì)量審核。
2、與質(zhì)量部門協(xié)作,處理偏差和CAPA。
團隊管理:
1、指導(dǎo)生產(chǎn)團隊,提升整體技術(shù)水平。
2、制定培訓(xùn)計劃,提高團隊能力。
研發(fā)支持:
1、協(xié)助研發(fā)部門進行技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證。
2、參與新產(chǎn)品開發(fā),提供生產(chǎn)技術(shù)建議。
合規(guī)與安全:
1、確保生產(chǎn)符合法規(guī)要求,維護安全的工作環(huán)境。
2、跟進法規(guī)變化,確保合規(guī)性。
【任職要求】
1、化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上多肽原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP、FDA、EMA等法規(guī)。
4、精通多肽合成、純化、分析等技術(shù)。
5、熟悉HPLC、MS等分析儀器。
6、良好的溝通、團隊管理和解決問題的能力。
7、英語讀寫能力,能閱讀技術(shù)文獻。
8、具備項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
如有意向,請投遞簡歷至:hr@bahealpharma.com
招聘電話:0532-85563798