【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)行及維護(hù)保養(yǎng)，以及工程URS起草；
2、負(fù)責(zé)公用工程系統(tǒng)管理與操作類文件體系建立；
3、公用工程類設(shè)備的IQ/OQ的組織和實(shí)施；
4、組織制定年度維修保養(yǎng)計(jì)劃，編制設(shè)備日常維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃并做好設(shè)備保養(yǎng)記錄。

【任職要求】

1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)電電氣工程及自動(dòng)化、自控等相關(guān)專業(yè)；
2、有維修經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、具有責(zé)任心，能吃苦耐勞，執(zhí)行力強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神。

如有意向，請(qǐng)投遞簡(jiǎn)歷至：hr@bahealpharma.com

招聘電話：0532-85563798

【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包材、半成品、成品的檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；
2、執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作流程，如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告單；
3、檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)；
4、按周期對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查，做好資料的整理歸檔、統(tǒng)計(jì)分析工作；
5、及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題和異常，并協(xié)助查找原因、妥善處理。

【任職要求】

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化工或相關(guān)專業(yè)；
2、能夠迅速融入企業(yè)文化或環(huán)境；
3、品行良好，能吃苦耐勞，執(zhí)行力強(qiáng)；
4、工作細(xì)心、責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神

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【崗位職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)的GMP管理，包括文件管理、偏差管理；
2、負(fù)責(zé)GMP車間的文件管理工作，包括相關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、培訓(xùn)文件的起草審核、優(yōu)化提升工作;
3、負(fù)責(zé)GMP車間的相關(guān)驗(yàn)證工作，包括設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝等;
4、負(fù)責(zé)GMP車間的相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，包括變更管理、偏差管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等;
5、負(fù)責(zé)GMP車間新產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、跟蹤及總結(jié)。

【任職要求】

全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，可應(yīng)屆，有無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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【崗位職責(zé)】

1.負(fù)責(zé)公司設(shè)備管理體系的維護(hù)和建設(shè)，進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證，確保符合GMP要求；
2. 負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)的盤點(diǎn)管理；
3.負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)外協(xié)工作；
4.負(fù)責(zé)本部門檔案的管理；
5.負(fù)責(zé)廠房設(shè)備的布局設(shè)計(jì)。

【任職要求】

1.1年以上藥廠GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.1年以上設(shè)備管理、固定資產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟練使用word、excel辦公軟件。
4. 熟練使用CAD。

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【崗位職責(zé)】

1. 參與、執(zhí)行公司設(shè)備/系統(tǒng)的維修。
2. 負(fù)責(zé)公司備品備件、潤(rùn)滑油的評(píng)估、管理。
3. 負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。
4. 負(fù)責(zé)起草、升級(jí)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，并按維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程和年計(jì)劃，進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。
5. 負(fù)責(zé)外加工部件的聯(lián)系和加工。
6. 作為部分設(shè)備的負(fù)責(zé)人，與設(shè)備廠家對(duì)接。

【任職要求】

1. 本科及以上學(xué)歷。
2. 具備機(jī)械維修、鉗工能力優(yōu)先。
3. 有弱電及控制維修經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 有GMP工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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【崗位職責(zé)】

生產(chǎn)管理：

1、監(jiān)督多肽原料藥的生產(chǎn)，確保符合GMP和公司標(biāo)準(zhǔn)。

2、優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率和質(zhì)量。

3、解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

質(zhì)量控制：

1、確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與質(zhì)量審核。

2、與質(zhì)量部門協(xié)作，處理偏差和CAPA。

團(tuán)隊(duì)管理：

1、指導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，提升整體技術(shù)水平。

2、制定培訓(xùn)計(jì)劃，提高團(tuán)隊(duì)能力。

研發(fā)支持：

1、協(xié)助研發(fā)部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證。

2、參與新產(chǎn)品開發(fā)，提供生產(chǎn)技術(shù)建議。

合規(guī)與安全：

1、確保生產(chǎn)符合法規(guī)要求，維護(hù)安全的工作環(huán)境。

2、跟進(jìn)法規(guī)變化，確保合規(guī)性。

【任職要求】

1、化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、5年以上多肽原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉GMP、FDA、EMA等法規(guī)。

4、精通多肽合成、純化、分析等技術(shù)。

5、熟悉HPLC、MS等分析儀器。

6、良好的溝通、團(tuán)隊(duì)管理和解決問題的能力。

7、英語讀寫能力，能閱讀技術(shù)文獻(xiàn)。

8、具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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